· Dispositivi medicali usa e getta
In ambiente medico, l'affidabilità è un requisito essenziale. Ciò significa che garantire le specifiche funzionali e prestazionali migliori possibili per i dispositivi usa e getta è di fondamentale importanza per le aziende produttrici.
I produttori di dispositivi medicali devono inoltre rispettare requisiti aggiuntivi, di norma non necessari per altri settori. Tali requisiti di norma riguardano salute e sicurezza.
La maggioranza dei dispositivi medicali usa e getta è soggetta a vari requisiti di approvazione preliminari. I test di tenuta e portata sono necessari e vengono eseguiti sul 100% dei componenti e set medicali, poiché consentono di riscontrare eventuali non conformità in modo più veloce, economico e semplice.
Questo controllo svolge un ruolo essenziale nel garantire i corretti standard qualitativi nella realizzazione di prodotti medicali.
