· 바이오메디컬 일회용 기기
의료 환경에서 신뢰성은 기본 요건입니다. 이는 일회용 기기의 가능한 최상의 기능 및 성능 사양을 보장하는 것이 제조 업체에 근본적으로 중요하다는 것을 의미합니다.
의료기기 제조업체는 일반적으로 다른 산업에 필요하지 않은 추가 요건을 준수해야 합니다. 이러한 요구사항은 일반적으로 건강과 안전에 관한 것이다.
대부분의 의료기기와 일회용 기기는 다양한 예비 승인 요건을 따라야 합니다. 누출 및 유량 시험은 100% 의료 구성품 및 세트에 대해 요구되며, 이를 통해 부적합 사항을 더 빠르고, 더 저렴하고, 더 쉽게 탐지할 수 있기 때문에 수행 되어져야 합니다.
이 검사는 의료 제품을 제조할 때 올바른 품질 표준을 보장하는 데 필수적인 역할을 합니다.
