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MEDICAL INDUSTRY

Tester di Tenuta e Portata  

In ambito medico, l'affidabilità è un requisito fondamentale. Pertanto, è necessario garantire le migliori caratteristiche e prestazioni dei dispositivi medici e monouso. Tale accuratezza può essere verificata e certificata anche attraverso specifici controlli di tenuta e flusso d'aria.

Rilevare immediatamente un difetto durante i processi preliminari di laboratorio, può migliorare l'affidabilità dei processi produttivi, evitando sprechi, reclami o compromettere la qualità del prodotto finale. È una questione di sicurezza.

Eseguire test sui componenti consente di prevenire perdite di materiale e contaminazione ambientale o problemi causati da perdite accidentali.

Test di Tenuta

La verifica della tenuta è una categoria di metodi di test non distruttivi mirata a garantire la tenuta dei componenti in prova. Probabilmente, il calo di pressione è la tecnologia più comune tra quelle utilizzate.

La maggior parte dei test viene eseguita in aria, in un intervallo di pressione tra il vuoto e 10 bar (a volte oltre). Si raccomanda l'erogazione di aria pulita e asciutta per limitare l’influenza di eventuali effetti termodinamici. Nel metodo di calo di pressione, il componente da testare viene sigillato e riempito d'aria o messo in una camera in cui viene creato un vuoto. Se il componente ha una perdita, la pressione all'interno del componente stesso cambierà. La variazione di pressione per unità di tempo tra il volume di riferimento e il volume in prova è misurata da un trasduttore di pressione relativa. 

Applicazione medica: aerosol, sacche di sangue, cateteri, valvole, filtri, siringhe.

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Test di Portata

Il vantaggio principale del metodo di controllo della portata sta nell’indipendenza dalla pressione di prova e dal volume del pezzo in prova. Ciò consente una lettura diretta della perdita, in un tempo totale di prova più breve rispetto a quello necessario con il metodo della caduta di pressione.

Il metodo di controllo della portata utilizza un trasduttore di misurazione della portata per calcolare i tassi di perdita sulla base dell'entità del flusso d'aria attraverso la parte in prova e di un volume di riferimento.

Applicazione medica: Inalatori, filtri, tubi di respirazione.

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Test di Tenuta: Variazione della Pressione in Campana

Il metodo della variazione della pressione in campana consente di misurare la perdita di un pezzo inserito all'interno di una camera di prova misurando la variazione di pressione nella camera. Questo metodo viene utilizzato per eseguire test su componenti sigillati o per eseguire test ad alta pressione dove è necessario garantire la sicurezza.

La variazione di pressione indiretta permette di misurare la variazione di pressione che si genera all’esterno del prodotto in collaudo, nell’intercapedine del contenitore a tenuta (campana) nel quale il prodotto è stato alloggiato.

Medical Application: Packaging Farmaceutico

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